田丽娟 人物经历 主要成就 沈阳药科大学工商管理学院副教授

人物经历

1995年毕业于沈阳药科大学，获药物分析专业学士学位。

2000年获药剂学（药事管理方向）硕士学位。

2007年获药事管理专业博士学位。

主要成就

科研成就

基本药物管理条例框架研究.卫生部.课题负责人.86万.20101-20112。

中药注射剂国家基本药物不良反应报告分析.河南省食品药品评价中心.课题负责人.8万.201001-201031。

我国建立《医疗保险转移和责任法案》研究.企业合作课题.广州敬信药草园信息科技有限公司.课题负责人.2万.201001-201031。

新中国药品研发监管史.沈阳药科大学中青年教师支持计划.课题负责人.5万.2016-2017。

中国药学学科史研究.中国科协-中国药学会课题.骨干成员.课题总经费45万.2012-2014。

现行专利制度下中药品种保护的制度定位研究.国家中药品种保护审评委员会.课题参与者，课题总经费10万2019-2011。

省级以下行政审批实施方案研究.国家食品药品监督管理局.骨干成员.2012-2013。

药品上市后风险管理研究.国家食品药品监督管理局.骨干成员.2011-2012。

辽宁省国家创新药物孵化(本溪)基地建设——公共管理与信息化子平台建设.科技部.骨干成员.2012-2014。

以实证为基础的基本药物遴选评价方法研究.WHO课题.2011-2012。

发表论文

1.东济南非法经营疫苗系列案件解析及启示.沈阳药科大学学报.2017，34(2):176-180，192。

2.美国药品安全监管机制研究及启示.中国药房.2017，28(4):437-441。

3.美国FDA药品风险沟通的发展与启示.中国药物警戒.2016，13(1):24-31。

4.欧盟药品风险管理计划管理研究与启示.中国药物警戒.2016，13(9):529-532，536。

5.辽宁省原料药生产企业新版GMP认证检查缺陷分析与对策.中国药房.2014，25(37):3460-3463。

6.与中药注射剂相关的技术性规范的研究，中国药房，2012.23（15），1437-1438。

7.我国药房托管模式探索.中国药业.2016，25（18）：1-4。

8.两版《国家基本药物目录》的比较及启示，中国药物评价，2012，29（4）：258-261。

9.浅析全球化背景下中国生物仿制药的发展，中国药物评价，2012.29（3），192。

10.喹诺酮类药物的严重不良反应及合理应用，中国药业，2011年，20（23）：48-49。

人才培养

药事管理与法规.主编.国家执业药师资格考试推荐辅导用书.人民军医出版社.2015.06。

药事管理学.副主编.人民卫生出版社.2016.02。

医药商品学（第三版）.副主编.全国高等医药院校药学类第四轮规划教材.中国医药科技出版社.2015.08。

药事管理学（第2版）.副主编.国家卫生计生委“十二五”规划教材.人民卫生出版社.2013.09。

国家执业药师资格考试通关宝典-药事管理与法规.副主编.人民卫生出版社.2015.06。

中国药学教育史.参编.中国医药科技出版社.2016.06。

药品不良反应监测与监管.参编.全国食品药品监管人员培训规划教材.中国医药科技出版社.2013.01。

药事管理学.副主编.沈阳药科大学.2014.03。

医药商品学.主编.沈阳药科大学.2009.08。

药事管理学.参编.人民卫生出版社.2007.08。

社会任职

中国药品监督管理研究会药品监管史研究专业委员会委员。

中国药学会药学史专业委员会委员。

国家药品流通行业两项标准高级评审员。

辽宁省药学会药事管理专业委员会委员。

辽宁省药学会医疗器械专业委员会委员。

沈阳市食品药品安全应急专家委员会专家。

亚洲社会药学编委。

中国药物评价编委。[1]